| 医院采购TKT电动旋刮气压理疗仪申请依据 |
| 一、政策合规与技术资质依据 本次申请采购电动旋刮气压理疗仪，为二类合规医疗器械，该型设备是“TKT熨经疗法”的主要配套治疗仪器,此疗法在2013年被国家中医药管理局定为中医师继续教育项目,2024年被国家卫健委列入中医适宜推广技术。契合国家大力发展中医药事业、推进中医外治现代化、强化治未病与慢病康复的政策导向，符合国家卫健委将中医非药物治疗设备纳入基层标准化配置，达标基层医疗机构建立康复医学科、疼痛科的强制性要求（医疗卫生强基工程、基层医疗质量改善三年行动、基层医疗卫生机构能力建设方案）。设备依托传统中医经络理论，通过现代科技整合传统中医外治法,技术体系成熟、专利资质齐全，临床应用合规合法，可规范化开展中医特色理疗服务。 二、临床诊疗与学科建设需求依据 1. 该型设备可以完全替代针灸、艾灸、推拿、走罐、刮痧、烫熨、松筋解节术等中医外治法，治疗用时更短、效果更佳，治疗20分钟相当于传统方法治疗3小时以上,可以提高医院接诊量和治疗量，作为综合性治疗项目费用比单个项目相加更低，在降低单个患者治疗费基础上，提高医院整体效益。 2. 相较于传统中医外治手法，该设备标准化程度高、理疗周期短、诊疗效率高，可大幅缩短单人次治疗时长，有效缓解科室中医治疗人员工作压力，提升门诊接诊能力与诊疗服务承载力。 3. 全程非侵入式、不破皮、无创伤、不良反应少，治疗体感舒适，中老年患者、体质虚弱患者接受度高，能够丰富我院中医特色诊疗项目，优化就医体验，提升患者满意度。 4. 该特色技术适用于风湿骨病、颈肩腰腿痛、慢性劳损、中老年慢性病调理、术后康复及亚健康人群干预。目前在俞梦孙院士人民健康系统工程工作站、哈尔滨首里区中医院、江苏省中医院重庆永川中医院、江苏省中医院溧阳分院、重庆市中心肿瘤医院、四川省甘孜州藏医院、重庆市永川养老服务站、江苏省昆山市亭林街道震川卫生院、江苏省昆山市玉山镇江浦社区卫生院、江苏省昆山市周市镇陆杨社区卫生服务中心等单位临床应用，广泛用于痛症、慢病治疗康复，贴合我院康复科、中医科、未病科日常诊疗需求。 三、医疗收费与运营效益依据 设备可依托现有合规收费项目开展诊疗，项目包含：推拿11项（014500000010000-014500000110000）、中药烫熨（014100000030000）、中医刮痧（014100000170000）、中医走罐（014400000060000）、体表针法（014200000060000）等，收费目录明确、合规可控。一机多功能组合开展综合理疗，相比单项传统治疗叠加，可合理减轻患者就医费用负担，同时有效提高科室诊疗人次与业务总量。目前周边同级医疗机构暂未配置同类特色设备，我院率先引进可形成专科差异化优势，打造特色中医理疗品牌，结合临床病例，可以开展慢病和疑难杂症的课题研究，研究成果极有可能申报省级、国家级科研成果，树立医院在中医学科研领域的领先地位，形成患者虹吸效应，实现社会效益与科室经济效益同步提升。 四、设备独有性与实操应用依据 该电动旋刮气压理疗仪为专项二类独立注册医疗器械，桂林通天开泰生物科技有限公司是该设备的唯一出产方，公司属于国家高新技术企业和科技型中小企业，且有多项专利保护，完全自主知识产权，生产及技术授权渠道唯一，核心技术及应用方案具有独有性，暂无同质化替代设备。2025年电动旋刮气压理疗仪被中国和平发展基金会列入援建一带一路医疗器械目录，并通过国家外交部完成首批5台捐赠给柬埔寨。该设备操作流程简单、理论易于掌握，医护人员可快速上手培训、快速投入临床使用，落地见效快，能够快速转化为实际诊疗服务能力，长期运行安全稳定，适合院内长期常态化推广应用。 |
